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工業園區分局三重點開展醫療器械經營企業檢查工作

文章出處:人氣:發表時間:2016-05-23 18:32:57【

為進一步整頓和規范轄區內醫療器械經營行為,提高醫療器械經營主體責任意識,工業園區分局抓住“三個重點”對醫療器械經營企業開展檢查。

 一是抓住重點品種,重點檢查一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械、隱形眼鏡等品種。檢查醫療器械經營企業購進驗收、追溯制度的建立和執行情況。

 二是抓住重點單位,對轄區所有持有《醫療器械經營企業許可證》的企業進行檢查,檢查中發現有企業已經注銷,部分企業存在擅自降低經營條件、醫療器械經營質量管理制度不健全或未全面執行等違規行為。

 三是抓住重點環節,重點檢查醫療器械經營企業經營場所和儲存設施、條件是否符合要求,經營質量管理制度是否健全,特別是購銷記錄是否完整、規范。

 對于檢查中發現的問題,分局均責令企業立即整改。截至目前,共檢查醫療器械經營企業5家。通過檢查,提高了企業的守法意識,有效地維護了醫療器械市場秩序。

此文關鍵字:分局 工業園區 醫療器械

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