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監管趨嚴下,藥品和器械CRO企業迎來春天

文章出處:人氣:發表時間:2016-05-21 18:23:35【

中泰醫藥最新觀點:本周醫藥板塊依然持續震蕩,短期在無明顯利好情況下,下周仍將繼續維持震蕩行情。本周我們發布了《可溯源+規范性,醫療器械臨床試驗核查真的來了》行業點評報告,我們認為和藥品一樣,器械監管趨嚴可從兩個關鍵詞“溯源性”和“規范性”入手,利好器械龍頭和器械CRO企業崛起,長期看好規模大、質量控制規范的器械企業樂普醫療、新華醫療、九強生物、科華生物等,以及積極布局醫療器械CRO的泰格醫藥;而在藥品一致性評價掀起制藥行業巨浪的情況下,無疑藥品CRO成為理論上的最大贏家,然而在去年底到今年初國家大面積嚴格的藥品臨床核查下,有臨床資質的醫療機構沒有動力去做臨床試驗,藥品CRO企業有訂單卻做不完的情況比較嚴重,考慮到大批藥品需在2018年底前通過一致性評價,我們預計今年下半年醫療機構臨床試驗資質有望放開,建議積極關注國內藥品CRO企業泰格醫藥、博濟醫藥等。

長期投資觀點:建議關注兩條主線:1>具有品種優勢、銷售優勢、資源整合能力的制藥企業,如天士力、恒瑞醫藥、華海藥業、麗珠集團、昆藥集團等;2>診療方式、大數據時代產品和商業模式創新及民營資本進入醫療服務領域給醫藥和醫療行業帶來的投資機會,相關標的涉及基因測序、細胞治療、移動醫療、可穿戴醫療設備以及醫療服務類個股,相關標的見正文。

行業熱點聚焦:為貫徹落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,進一步明確參比制劑的選擇流程,國家藥監局制定了《仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑備案與推薦程序》。

市場表現:對2015年年初到目前的醫藥板塊進行分析,醫藥板塊絕對收益率21.7%,同期滬深300絕對收益率-12.7%,醫藥板塊跑贏滬深300約34.4個百分點。本周醫藥板塊下跌0.1%,子板塊除醫療器械和醫療服務全部下跌,醫療器械子板塊漲幅達2.48%,醫藥商業跌幅達1.3%。以TTM整體法估值來計算,目前醫藥板塊估值37倍PE,大于歷史平均水平(37倍PE),相對全部A股(扣除金融板塊)的溢價率保持在27%。

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